4889　レナサイエンス

医薬品：PAI-1阻害薬RS5614

レナサイエンスはパイプライン別・事業別の売上高を細分化して開示していないため、2026年3月期の業績は全社ベースで事業収益68百万円、営業損失356百万円です。
医薬品領域の中核は、プラスミノーゲンアクチベーターインヒビター1、すなわちPAI-1を標的とするRS5614です。
PAI-1は血栓形成、炎症、線維化、細胞老化、がん細胞や老化細胞の免疫回避などに関わるタンパク質として位置づけられています。
同社はRS5614を、慢性骨髄性白血病、悪性黒色腫、血管肉腫、非小細胞肺がん、膵臓がん、肺疾患、抗加齢・長寿へ展開しています。
2026年3月期時点では、慢性骨髄性白血病が第3相試験、悪性黒色腫が第3相試験、血管肉腫が第2相終了後の次相準備、非小細胞肺がんが第2相終了後の次相開始、膵臓がんが第2相開始準備という位置づけです。
同じ化合物を複数疾患へ広げるため、単一パイプラインの進捗が複数の事業機会に波及しやすい点が特徴です。
一方で、現時点の売上規模は小さく、企業価値は短期業績よりも臨床試験結果、薬事承認、共同開発、導出、資金調達の進展に大きく左右されます。

XPRIZE Healthspanと抗加齢・長寿研究

抗加齢・長寿領域も、2026年3月期のセグメント別売上は個別開示されていません。全社業績は事業収益68百万円、営業損失356百万円で、XPRIZE Healthspan関連は現時点では研究開発・臨床試験フェーズの重要テーマです。
レナサイエンスが特に強く打ち出しているのが、RS5614を「老化細胞を除去し、老化関連疾患を抑制する内服薬候補」として位置づける抗加齢・長寿研究です。
同社は、PAI-1の発現が老化細胞で高いこと、PAI-1阻害により細胞老化マーカーやDNA損傷応答、ミトコンドリア障害などが改善する可能性を、共同研究の成果として説明しています。
また、米国ノースウエスタン大学との研究では、PAI-1遺伝子を欠くアーミッシュ集団の長寿に関する知見を示し、PAI-1阻害という機序をヒトの健康寿命延伸につなげる仮説を強めています。
XPRIZE Healthspanは、健康寿命を10年以上延ばすことを目標に掲げる国際的な長寿コンペティションで、総額1億米ドル規模の賞金が設定されています。
レナサイエンスは、東北大学、東海大学、広島大学などと共同でRS5614を用いた「senolytic drug」コンセプトにより応募し、2025年5月にTOP40、すなわちセミファイナリストに選出されました。
セミファイナル臨床試験では、50歳以上75歳以下で、高血圧症、2型糖尿病、慢性腎臓病、高脂血症などの安定した加齢関連疾患を持つ20例にRS5614を16週間投与しました。
有効性解析は投与前後評価を完了した19例、安全性解析は投与を受けた20例を対象としています。
安全性では、RS5614との因果関係を否定できない軽度の肝機能異常が1例確認された一方、出血性イベントを含む重篤な副作用は確認されなかったとされています。
有効性面では、4か月という短期間の投与にもかかわらず、生物学的年齢が平均2から3歳若返る方向の変化が示されました。
Horvath Clockでは推定生物学的年齢が61.7歳から58.3歳へ低下し、PC-Horvath法では58.0歳から56.1歳へ低下したと説明されています。
これは、DNAメチル化を用いたエピゲノム時計でRS5614投与前後の変化を評価したもので、PAI-1阻害が生物学的年齢に関与する可能性を直接検証する研究として注目されます。
さらに、老化関連microRNAでは測定された複数のSA-miRNAが有意に低下し、老化を促す遺伝子発現制御が弱まった可能性が示されています。
タンパク質解析では7,596種類の血漿タンパクを対象に、356種類が有意に増加し、199種類が有意に低下しました。
その変化は免疫、骨・筋肉、代謝、認知・神経生理、抗炎症、抗酸化、線溶系、脂質代謝など、複数の抗加齢機能に関連するものとして整理されています。
細胞レベルでは、樹状細胞の増加、造血幹細胞・前駆細胞の増加、マルチリンフォイド前駆細胞の増加などが示され、免疫系や造血系の機能回復を示唆する結果とされています。
酸化ストレス関連では、8-OHdGが低下傾向を示し、AGEsの一種であるCMLが有意に低下したと説明されています。
同社は、これらの結果をXPRIZE Healthspan評価委員会へ2026年4月に提出しています。
ファイナリストであるTOP10に採択された場合、日本、米国、サウジアラビア、台湾を含む国際共同臨床試験として、約150名の高齢者を対象に、免疫機能、筋肉機能、認知機能を評価するプラセボ対照盲検試験を計画しています。
重要なのは、XPRIZE Healthspanの結果は大きな注目材料である一方、それ自体が直ちに医薬品承認や売上計上を意味するものではない点です。
抗加齢・長寿は「老化」を単一疾患として扱いにくく、薬事制度、臨床試験デザイン、保険償還、OTC展開、海外展開などの事業化設計が今後の焦点になります。

AIソリューション・プログラム医療機器

AIソリューションも個別セグメント売上は開示されていません。2026年3月期全社では事業収益68百万円、営業損失356百万円で、AI関連は医薬品より早い収益化を狙う事業ポートフォリオの一部です。
同社は、医療現場の課題、医療データ、AIアルゴリズムを結びつけるハブとして、プログラム医療機器、すなわちSaMDの開発を進めています。
医師や医療機関は課題とデータを持つ一方で、AI技術やIT企業との接点に課題があります。
IT企業はAI技術を持つ一方で、医療現場の課題、医療データ、薬事規制への経験が不足しやすい構造があります。
レナサイエンスは、医師主導治験の経験と医療機関ネットワークを活かし、医療現場、AI企業、製薬・ヘルステック企業をつなぐ役割を担う方針です。
NECグループとの連携を通じ、医療データに合わせたAIエンジンの活用や、実臨床で使うためのシステム構築にも取り組んでいます。
具体例として、乳がん病理画像から病変を検出するAI、心臓植込み型電気デバイス患者の遠隔モニタリング情報を用いた心不全・致死性不整脈予測AI、補助人工心臓における血栓発生予測AIなどが示されています。
医薬品開発と比較すると、開発期間や投資規模を抑えやすい可能性がありますが、医療機器としての承認、臨床導入、保険適用、販売パートナーの確保が収益化の鍵になります。

医療機器・診断薬・RS8001

医療機器、診断薬、RS8001についても個別売上は開示されていません。全社では2026年3月期に事業収益68百万円、営業損失356百万円で、研究開発先行の事業構造です。
医療機器では、腹膜透析患者の腹腔内を観察するためのディスポーザブル超細径内視鏡を開発しています。
腹膜透析は在宅で実施できる腎不全治療ですが、腹膜の状態把握が難しいという課題があります。
同社は東北大学、順天堂大学、東京慈恵会医科大学などと連携し、腹膜透析用チューブから挿入できる直径約1ミリメートルの超細径内視鏡を開発しました。
ファイバースコープ本体は2022年に承認を受け、2024年にはハイレックスメディカルとのライセンス契約も締結しています。
診断薬では、フェニルケトン尿症患者が自宅で血中フェニルアラニン濃度を簡便に測定できるシステムの開発を進めています。
RS8001はピリドキサミン、すなわちビタミンB6の一種で、女性のメンタルヘルスケア、更年期障害、月経前症候群などを対象に研究開発されています。
これらはRS5614に比べると市場からの注目度は小さいものの、同社が医薬品だけでなく医療機器、診断薬、SaMDへリスク分散していることを示す事業群です。