窪田製薬ホールディングス 4596東証G
事業内容
窪田製薬ホールディングス株式会社は2015年12月設立、本社は東京都港区南青山一丁目15番37号。代表者は代表取締役会長、社長兼最高経営責任者の窪田良氏、12月決算、東証グロース上場。グループ会社として米国ワシントン州シアトルのKubota Vision Inc.を持ち、事業内容は医療用医薬品と医療機器の開発・販売。
2025年12月期は事業収益21百万円、営業損失895百万円、税引前損失676百万円、親会社の所有者に帰属する当期損失676百万円。2026年12月期第1四半期は事業収益5百万円、営業損失313百万円、四半期損失312百万円。2026年7月2日には、スターガルト病治療候補薬エミクススタト塩酸塩について、フランスの指定患者向けコンパッショネート・ユース・プログラムに関連する第1マイルストーン対価の受領を公表している。
医療用医薬品・医療機器事業
医療用医薬品・医療機器事業は、眼科領域の研究開発、医療機器の商業化、パートナーとの提携、将来のライセンス収入や製品販売収入の獲得を目的とする。
主要パイプラインは、近視進行ケアデバイス「Kubota Glass」、在宅・遠隔眼科医療用網膜モニタリング機器「eyeMO」、スターガルト病及び増殖糖尿病網膜症を対象とする「エミクススタト塩酸塩」、VAP-1阻害剤である。
通常の製造業のように量産販売で売上を積み上げる段階ではなく、研究開発と事業化の移行期にある。
売上規模は小さいが、2025年12月期は営業損失が895百万円まで縮小し、過去5期で最も小さい赤字幅となった。
ただし、事業収益は21百万円にとどまり、黒字化には販売拡大またはマイルストーン収入、ライセンス収入などの実現が必要である。
2026年12月期第1四半期は事業収益5百万円、営業損失313百万円であり、Kubota Glassの中国市場展開、上海での臨床試験、エミクススタト塩酸塩の開発・供給関連活動が進行している。
投資判断では、売上高の絶対額よりも、製品販売の立ち上がり、開発進捗、提携先からの対価、現金残高、株式発行による希薄化の有無が中心論点となる。
Kubota Glass
Kubota Glassは、近視進行ケアを目的とするウェアラブルデバイス。
子どもの近視進行、眼軸長伸長への対応を狙う製品であり、眼鏡型・AR型の新しいカテゴリーに位置づけられる。
事業計画及び成長可能性資料では、近視人口の急増、特にアジア地域での市場機会が示されている。
2026年12月期第1四半期の開示では、中国市場において複数のディストリビューターと連携し、販路開拓を本格的に推進しているとされる。
また、中国・上海で臨床試験を新たに開始し、現在まで順調に進捗していると説明されている。
Kubota Glassは技術的な新規性が高く、既存の眼鏡レンズ、点眼薬、コンタクトレンズとは異なる治療・ケア手段として市場を開拓する性格が強い。
その反面、需要予測が難しく、製品価値の理解、価格設定、装用習慣、眼科医・眼鏡店チャネルでの採用、保護者への訴求、量産品質と納期管理が課題となる。
2026年4月には月額制サブスクリプションサービス「Kubota Glass My Visionプログラム」を開始しており、一括購入以外の販売モデルも整備されている。
近視ケア市場では、HOYAのMiYOSMART、参天製薬のリジュセアミニ、ロート製薬のROH-001など、眼鏡レンズ・点眼薬・消費者向けアイケアの大手企業が競争相手となる。
Kubota Glassが中長期で評価されるには、販売台数、継続利用率、サブスクリプション契約数、中国での臨床データ、代理店網の広がり、粗利率の改善が確認される必要がある。
エミクススタト塩酸塩 RETAKUBO
エミクススタト塩酸塩は、低分子化合物の眼科治療候補薬。
パイプライン上では、スターガルト病と増殖糖尿病網膜症を対象とする治療候補薬として位置づけられている。
スターガルト病は遺伝性網膜疾患であり、視覚障害・失明リスクが大きい希少疾患領域。
事業計画及び成長可能性資料では、欧州のスターガルト病領域で獲得見込市場を10億36百万ドル、増殖糖尿病網膜症領域で獲得見込市場を27億95百万ドルとする試算が示されている。
2026年3月にはLaboratoires KOLとの間で、フランスにおける指定患者向けコンパッショネート・ユース・プログラムに基づく提供を目的とした供給及びライセンス契約を締結している。
2026年7月2日には、GMPに準拠した原薬製造の進捗と製造関連資料の提供完了を受け、第1マイルストーン対価を受領した。
ただし、具体的な金額は契約上非開示であり、入金をもって直ちに収益計上されるものではなく、所定の要件充足時に収益認識される見込みとされる。
また、ANSMによるAAC承認が得られなかった場合には、進捗状況に応じた返金義務が生じる可能性も記載されている。
したがって、エミクススタト塩酸塩は短期材料として重要だが、会計上の収益認識、承認プロセス、返金条件、製造マイルストーンの追加進捗を分けて見る必要がある。
眼科治療薬としての将来性は、希少疾患での制度活用、欧州での提供実績、製造供給体制、追加地域への展開、提携先との契約進展に左右される。
eyeMOとその他パイプライン
eyeMOは、在宅・遠隔眼科医療用網膜モニタリング機器の名称。
公式パイプラインでは、超小型モバイルOCT、NASA宇宙飛行士モニタリングデバイスとして開発段階が示されている。
適応領域は、ウェット型加齢黄斑変性、糖尿病黄斑浮腫、宇宙飛行関連神経眼症候群などの網膜モニタリング。
在宅・遠隔眼科医療では、眼科医療機関での検査負担、通院負担、疾患管理の継続性が課題となる。
eyeMOは、この課題に対して家庭や遠隔環境で網膜状態を把握する方向性を持つ。
ただし、医療機器としての承認、510(k)対応、臨床データ、量産化、保険償還、眼科医療機関での運用体制が重要であり、製品化までのハードルは高い。
VAP-1阻害剤は、アルツハイマー病、代謝機能障害関連脂肪肝炎を対象とする低分子化合物として事業計画資料に記載されている。
眼科専業色の強い企業ではあるが、VAP-1阻害剤は非眼科領域への展開余地も示すパイプラインである。
ただし、現時点で企業価値の中心はKubota Glassとエミクススタト塩酸塩であり、eyeMOやVAP-1阻害剤は中長期のオプション価値として評価されやすい。
eyeMOが進展すれば、単なる創薬バイオではなく、医薬品、医療機器、デジタルヘルスを組み合わせたビジョンヘルスプラットフォーム企業としての評価に近づく。
直近5年業績サマリー
| 業績項目 | 2021年12月期 | 2022年12月期 | 2023年12月期 | 2024年12月期 | 2025年12月期 | 2026年12月期 会社予想 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 売上高 （事業収益・百万円） |
― | 8事業収益発生 | 40+32百万円+400.0% | 27△13百万円△32.5% | 21△6百万円△22.2% | 未定 |
| 営業損益 （百万円） |
△2,585 | △2,038+547百万円赤字縮小 | △1,504+534百万円赤字縮小 | △1,345+159百万円赤字縮小 | △895+450百万円赤字縮小 | 未定 |
| 経常損益 税引前損益(IFRS) （百万円） |
△2,616 | △2,016+600百万円赤字縮小 | △1,490+526百万円赤字縮小 | △1,333+157百万円赤字縮小 | △676+657百万円赤字縮小 | 未定 |
| 当期純利益 （百万円） |
△2,616 | △2,016+600百万円赤字縮小 | △1,490+526百万円赤字縮小 | △1,333+157百万円赤字縮小 | △676+657百万円赤字縮小 | 未定 |
| EPS （円） |
△18.89最新株式数で再計算 | △14.56+4.33円改善 | △10.76+3.80円改善 | △9.62+1.13円改善 | △4.88+4.74円改善 | 未定 |
| PER （倍） |
赤字 | 赤字 | 赤字 | 赤字 | 赤字 | 未定 |
| PBR （倍） |
5.47 | 4.00 | 3.77 | 4.88 | 4.28 | 未定 |
| BPS （円） |
29.98最新株式数で再計算 | 28.52△1.47円△4.9% | 19.91△8.61円△30.2% | 10.04△9.87円△49.6% | 13.10+3.06円+30.5% | 未定 |
| 純資産 （資本合計・百万円） |
4,153 | 3,950△203百万円△4.9% | 2,757△1,193百万円△30.2% | 1,390△1,367百万円△49.6% | 1,814+424百万円+30.5% | 未定 |
| 営業CF （百万円） |
△2,514 | △2,087+427百万円改善 | △1,336+751百万円改善 | △1,195+141百万円改善 | △583+612百万円改善 | 未定 |
| 投資CF （百万円） |
3,563 | 505△3,058百万円△85.8% | △45△550百万円悪化 | △43+2百万円改善 | △4+39百万円改善 | 未定 |
| 財務CF （百万円） |
171 | 1,447+1,276百万円+746.2% | 97△1,350百万円△93.3% | △88△185百万円悪化 | 1,066+1,154百万円改善 | 未定 |
| 現金及び現金同等物 （百万円） |
3,977 | 4,049+72百万円+1.8% | 2,768△1,281百万円△31.6% | 1,455△1,313百万円△47.4% | 1,919+464百万円+31.9% | 未定 |
中期経営計画
事業計画及び成長可能性資料に基づく方針
窪田製薬ホールディングスは、医薬品、医療機器、データを統合し、予防、疾患管理、治療をつなぐビジョンヘルスプラットフォームの構築を目指す。
2026年3月公表の事業計画及び成長可能性資料では、医療用医薬品事業と医療機器等事業の2領域が示されている。
医療用医薬品事業では、エミクススタト塩酸塩をスターガルト病、増殖糖尿病網膜症の治療候補薬として開発する。
医療機器等事業では、Kubota Glassを近視進行ケアデバイスとして展開し、eyeMOを在宅・遠隔眼科医療用網膜モニタリング機器として開発する。
2026年12月期の連結業績予想は、Kubota Glassの需要予測や研究開発費の変動を合理的に見積もることが困難として未定。
数値目標は開示されていないため、投資判断では、Kubota Glassの販売台数・サブスク契約数、中国市場展開、エミクススタト塩酸塩のAAC申請・マイルストーン収入、eyeMOの承認・製品化、現金残高と追加資金調達の有無を確認する局面となる。
競合他社
2026年7月3日15:30時点の時価総額は約8兆6,823億円、株価は約25,930円。
2026年3月期の売上収益は9,477.49億円、税引前当期利益は3,276.68億円。
HOYAのライフケア事業には、眼鏡レンズ、コンタクトレンズ、眼内レンズなどが含まれる。
窪田製薬ホールディングスとの主な競合領域は、Kubota GlassとMiYOSMARTの近視進行ケア市場。
MiYOSMARTは近視矯正と近視進行管理を同時に行う眼鏡レンズ型ソリューションであり、Kubota Glassは眼鏡型・AR型デバイスとして近視進行ケアを狙う。
HOYAは既存の眼鏡店、眼科チャネル、グローバルブランドを持つため、販売網と市場浸透力で大きく先行している。
窪田製薬ホールディングスが対抗するには、臨床データ、装用体験、価格、サブスクリプション、代理店網で差別化する必要がある。
2026年7月3日15:30時点の時価総額は約7,121億円、株価は約2,210円。
参天製薬は眼科領域に特化したスペシャリティ・カンパニーであり、眼科医薬品、近視進行抑制点眼薬、網膜疾患、緑内障領域で競合する。
2024年12月には、近視進行抑制を目的とする点眼剤リジュセアミニ点眼液0.025％の国内製造販売承認を取得している。
窪田製薬ホールディングスとの競合軸は、Kubota Glassとリジュセアミニによる小児近視進行抑制市場、エミクススタト塩酸塩と眼科治療薬、eyeMOと眼科医療機関チャネル。
参天製薬は医師・医療機関チャネル、承認・販売ノウハウ、眼科専業ブランド力で大きく先行している。
窪田製薬ホールディングスはデバイスと創薬パイプラインで差別化を図るが、医療機関への浸透力では参天製薬が強い比較対象となる。
2026年7月3日15:30時点の時価総額は約5,681億円、株価は約2,406円。
2026年3月期は売上高3,437.25億円、営業利益411.18億円、経常利益479.71億円、親会社株主に帰属する当期純利益342.47億円。
ロート製薬はOTC目薬、医療用眼科薬、近視進行抑制薬、眼科医療機器で競合する。
主な競合対象は、ROH-001とKubota Glassの近視進行抑制市場。
ROH-001は点眼薬、Kubota Glassは非侵襲の眼鏡型デバイスであり、手段は異なるが、子どもの近視進行を抑えたい家庭と眼科医療機関という対象顧客は重なりやすい。
ロート製薬は一般消費者向けアイケアブランド、ドラッグストア販路、広告宣伝、医療用眼科事業の組み合わせが強い。
窪田製薬ホールディングスにとっては、消費者認知と販売チャネルの構築面で大きな競争圧力となる。
強みと将来性
窪田製薬ホールディングスの強みは、眼科領域に経営資源を集中している点。
Kubota Glassは近視進行ケア、エミクススタト塩酸塩は網膜疾患治療、eyeMOは在宅・遠隔眼科医療という異なる入口から、視覚疾患の予防、管理、治療に接点を持つ。
単一の医薬品パイプラインだけに依存するバイオ企業と比べ、医療機器、デジタルヘルス、創薬の組み合わせで事業価値を形成できる余地がある。
Kubota Glassは、近視人口が多いアジア市場、とくに中国市場での販路開拓が進めば、販売収益の立ち上がりが期待できる。
2026年12月期第1四半期時点で、中国では複数ディストリビューターとの連携と上海での臨床試験が進められており、初期段階から実行段階へ移行している。
エミクススタト塩酸塩では、フランスのコンパッショネート・ユース・プログラムに向けたKOL社との契約と第1マイルストーン対価の受領が開示されている。
金額は非開示だが、開発・製造・供給面で具体的な事業化イベントが発生した点は重要。
2025年12月期の営業損失は895百万円まで縮小し、過去5期で赤字幅は大きく縮小している。
現金及び現金同等物も2025年12月期末に1,919百万円まで回復しており、2024年12月期末の1,455百万円から改善した。
将来性は、Kubota Glassの販売実績、エミクススタトの収益認識、eyeMOの承認・製品化、追加資金調達の条件が同時に改善するかで大きく変わる。
眼科領域は高齢化、近視人口増加、遠隔医療の普及といった中長期テーマを持つため、技術が商業化に転換できれば、現在の小規模な売上水準からの変化率は大きくなりやすい。
弱みとリスク要因
最大の弱みは、現時点の事業収益が小さいこと。
2025年12月期の事業収益は21百万円、2026年12月期第1四半期も5百万円にとどまる。
営業損失は縮小しているものの、黒字化にはKubota Glassの販売拡大、エミクススタト塩酸塩のマイルストーン収入、ライセンス収入、または医療機器の本格販売が必要となる。
営業キャッシュ・フローは直近5期すべてマイナスであり、2025年12月期も583百万円の流出。
研究開発型企業であるため、製品化や収益化のタイミングが遅れれば、追加の資金調達が必要になりやすい。
2025年12月期末の発行済株式数は115,404,288株、2026年12月期第1四半期末は138,504,288株まで増加しており、株式発行による希薄化は投資家にとって重要なリスクである。
Kubota Glassは新規性が高い一方、HOYA、参天製薬、ロート製薬などの大手が近視進行抑制領域で製品・チャネルを持つ。
HOYAは眼鏡店・眼科チャネル、参天製薬は眼科医療機関、ロート製薬は消費者向けアイケアブランドと販路を持つため、窪田製薬ホールディングスは販売力で劣後しやすい。
エミクススタト塩酸塩のマイルストーン対価は重要な進展だが、収益認識の時期、AAC承認の有無、返金条件、追加マイルストーンの達成など不確実性が残る。
eyeMOも遠隔眼科医療というテーマ性は大きいが、承認、保険償還、実装、量産、医療現場での採用までには時間がかかる。
業績予想が未定であることも、投資家が収益シナリオを置きにくい要因。
短期的な株価はIRイベントに反応しやすいが、中期的な企業価値は、売上の継続性、現金残高、資金調達条件、商業化の進捗で判断される。
出典
- 窪田製薬ホールディングス 公式サイト
- 窪田製薬ホールディングス 研究開発・開発品パイプライン
- 窪田製薬ホールディングス IR情報
- 窪田製薬ホールディングス 2025年12月期 決算短信 訂正後全文
- 窪田製薬ホールディングス 2026年12月期 第1四半期決算短信
- 窪田製薬ホールディングス 事業計画及び成長可能性に関する事項
- 窪田製薬ホールディングス エミクススタト塩酸塩の製造に係るマイルストーン対価受領のお知らせ
- HOYA IR情報
- 参天製薬 IR情報
- ロート製薬 IR情報
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